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“海创药业治疗前列腺癌症新药德恩鲁胺（HC-1119）新药上市申请今日获得受理！”3月22日晚，海创药业董事长陈元伟在朋友圈更新了一条动态，难掩激动之情。因为走到这一步，已经花了近十年时间。

据悉，德恩鲁胺将有望获批上市成为首款治疗阿比特龙/化疗后的转移性趋势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，填补国内这一临床治疗领域空白。

德恩鲁胺(HC-1119) 临床实验用药

一款创新药从研发到上市，往往需要几年甚至数十年的漫长过程，涉及化合物研究开发、临床试验、药品注册申请等众多环节。其中，药品质量分析如同“眼睛”，对药品生产全过程进行跟踪和分析，确保新药研发及商业化落地全程的正确“航向”。

这粒国产创新药到底是如何诞生的？近日，记者走进了海创药业质量分析实验室一探究竟。